發(fā)展歷程
發(fā)展歷程
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技術(shù)攻堅，產(chǎn)品落地
常州工廠落地。
完成3ml 重復(fù)性注射筆、1.5ml 一次性注射筆等核心產(chǎn)品研發(fā)，通過內(nèi)部性能驗證與小批量試產(chǎn)。
啟動ISO13485、CE 認(rèn)證申報，搭建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與檢測流程。
拓展國內(nèi)首批藥企客戶，完成小批量訂單交付，實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化起步。
累計申請10 + 項產(chǎn)品專利，構(gòu)建核心技術(shù)壁壘。
資質(zhì)突破，市場起步
成功取得TüV SüD 頒發(fā)的 CE 認(rèn)證、ISO13485 認(rèn)證，具備全球市場準(zhǔn)入資質(zhì)，啟動海外市場拓展，開啟全球化布局。
3mL一次性注射筆研發(fā)成功。
獲評科技型中小企業(yè)，研發(fā)實力獲官方認(rèn)可。
規(guī)模擴張，客戶深耕
獲得二類醫(yī)療器械注冊證。
通過年度審核維持CE認(rèn)證。
海外業(yè)務(wù)拓展至30+國家和地區(qū)，全球客戶數(shù)量突破100 家。
專利數(shù)量增至30+項，核心產(chǎn)品完成第三方權(quán)威檢測驗證。
創(chuàng)新升級，全球布局
胰島素首次集采，年采購量2.1億支。
得益于胰島素集采落地帶來的國產(chǎn)替代機會，業(yè)績迎來爆發(fā)式增長。
獲評國家高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)投入與創(chuàng)新能力獲國家級認(rèn)證。
技術(shù)深耕，產(chǎn)能優(yōu)化
銷售額增長超100%。
重復(fù)式注射筆已基本實現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的國產(chǎn)替代。
新一代一次性筆研發(fā)成功。
通過藥監(jiān)局、CE變更審計。
入駐常州西太湖醫(yī)療孵化產(chǎn)業(yè)園。
戰(zhàn)略升級，產(chǎn)能規(guī)劃
2024年收入同比增長300%
開始一次性注射筆產(chǎn)品的國產(chǎn)替代。
獲得全球著名投資機構(gòu)IDG獨家億元投資。
獲評江蘇省專精特新中小企業(yè)，細(xì)分領(lǐng)域龍頭地位鞏固。
全資子公司——上海沛雨醫(yī)療器械有限公司成立，強化華東市場與全球客戶服務(wù)能力。
全資子公司——常州泛太精密包裝有限公司成立，打造垂直一體化產(chǎn)業(yè)布局，豐富產(chǎn)品矩陣，賦能長遠(yuǎn)發(fā)展。
資本助力，產(chǎn)能爆發(fā)
億元融資到位，啟動3.1 億支注射筆新生產(chǎn)基地規(guī)劃，計劃投資3.9 億元，打造全球領(lǐng)先的智能化注射筆制造基地。
獲得歐盟 CE MDR認(rèn)證，產(chǎn)品符合歐盟嚴(yán)苛法規(guī)，正式進(jìn)軍歐洲市場。
一次性筆式注射器藥包材A狀態(tài)激活。
現(xiàn)有生產(chǎn)基地再次擴建，廠房面積達(dá)12000㎡，年產(chǎn)能提升至12000 萬支，實現(xiàn)全流程自動化生產(chǎn)，員工規(guī)模達(dá)350+人，企業(yè)綜合實力邁上新臺階。
全球客戶覆蓋80+國家和地區(qū)，服務(wù)440+家客戶，注射筆自有專利100+項。
全球領(lǐng)航，合規(guī)登頂
獲得MDSAP認(rèn)證，全面接軌國際高標(biāo)準(zhǔn)，為全球市場準(zhǔn)入與業(yè)務(wù)拓展筑牢堅實基礎(chǔ)。
一次性固定&可調(diào)劑量自動注射筆獲批包材證。
一次性注射筆獲得二類醫(yī)療器械注冊證。
新生產(chǎn)基地建設(shè)中：總產(chǎn)能達(dá)4億支/年，將成為全球最大的注射筆制造基地之一。
將持續(xù)加大研發(fā)投入，拓展智能注射、個性化給藥等前沿技術(shù)，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
熱門產(chǎn)品
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